Steril preparatlar sifatida, liyofillangan kukunli in'ektsion preparatlar steril muhitda ishlab chiqarilishi kerak. Ularning sterillik kafolati darajasi (SAL)-odatda 10⁻³-dan katta boʻlmasligi kerak, filtrlash yoki toʻgʻridan-toʻgʻri aseptik toʻldirish orqali sterilizatsiya qilish kabi steril ishlab chiqarish jarayonlari orqali kafolatlanadi. Ishlab chiqarish liniyasining sterillik kafolati darajasi tizimni tekshirishning qat'iy choralariga, jumladan uskunani tekshirish, atrof-muhit monitoringi va ommaviy axborot vositalarini to'ldirishni tekshirishga tayanadi.
Liyofilizatsiyalangan kukunli mahsulotlardan foydalanish bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar orasida allergik reaktsiyalar (terining qizarishi, shishishi va qichishi kabi), quruq teri, infektsiyalar (noto'g'ri qo'llanilishi natijasida), giperpigmentatsiya va teriga qaramlik mavjud. Agar foydalanishdan keyin biron bir noqulaylik paydo bo'lsa, darhol mahsulotni to'xtatish va tibbiy yordamga murojaat qilish kerak; Bundan tashqari, ushbu mahsulotlardan foydalanishda kun tartibiga namlovchi va quyoshdan himoya qilish choralarini kiritish tavsiya etiladi.
Bozorda markasiz "liyofillangan kukun" flakonlari A tipidagi botulinum toksini yoki shunga o'xshash farmatsevtika vositalari sifatida sotilishi holatlari qayd etilgan. Tahlildan so'ng, ushbu mahsulotlarda taxminiy faol moddalar yo'qligi aniqlandi va shuning uchun soxta dori sifatida tasniflanadi. Bundan tashqari, ruxsat etilmagan{2}}kanallar orqali-import qilingan “liyofillangan kukun” vaznini yo‘qotuvchi inyeksiyalar-qo‘shimcha dori vositalarini tasdiqlash sertifikatiga ega bo‘lmagan noqonuniy sotilishi bilan bog‘liq holatlar mavjud. Ushbu mahsulotlarni tashish va saqlash vaqtida sovuq{6}}to'g'ri nazorat qilinmaganligi sababli ular inson salomatligiga jiddiy xavf tug'diradi.
Dori vositalari va tibbiy asboblarni nazorat qiluvchi nazorat organlari liyofilizatsiyalangan kukunli mahsulotlarni qattiq nazorat qiladi. Ishlab chiqaruvchilar ixtiyoriy ravishda mahsulotni qayta chaqirib olishni boshlashi mumkin-masalan, sotiladigan rekombinant insoniylashtirilgan kollagen liyofillangan kukunlari-mahsulot sinovi paytida yoki xom ashyo kiritish bilan bog‘liq muammolarga javoban, bu potentsial xavflarni kamaytiradi.