1. Tibbiy xom ashyo kukunlari inson salomatligiga bevosita ta'sir qilganligi sababli, ushbu materiallarning sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun qat'iy standartlar o'rnatilishi kerak. Tibbiy xom ashyo standartlari quyidagi jihatlarni o'z ichiga oladi:
Sifat standartlari: tashqi ko'rinish, tozalik, tahlil tarkibi, aralashmalar va shunga o'xshash parametrlarni qamrab oluvchi ko'rsatkichlar.
Xavfsizlik standartlari: mikrobial chegaralarni, xavfli moddalar bo'yicha cheklovlarni va shunga o'xshash parametrlarni qamrab oluvchi ko'rsatkichlar.
Ilova-Maxsus standartlar: Muayyan tibbiy asboblar yoki farmatsevtika mahsulotlaridan turli maqsadlarda foydalanishga moslashtirilgan alohida xomashyo standartlarini o‘rnatish.
2. Tibbiy xom ashyo kukunlari belgilangan standartlarga mos kelishini ta'minlash uchun xom ashyo qattiq sinovdan o'tishi kerak. Tibbiy xom ashyoni sinash usullari quyidagi toifalarni o'z ichiga oladi:
Jismoniy test: tashqi ko'rinish, zarracha hajmi taqsimoti, solishtirma og'irlik, yopishqoqlik va shunga o'xshash parametrlarni qamrab oluvchi ko'rsatkichlar.
Kimyoviy sinov: tozalik, tahlil tarkibi, aralashmalar va shunga o'xshash parametrlarni qamrab oluvchi ko'rsatkichlar.
Mikrobiologik test: umumiy yashash qobiliyatini (umumiy bakteriyalar soni), umumiy mog'or sonini qamrab oluvchi ko'rsatkichlar, *E. coli* darajalari va shunga o'xshash parametrlar.