Liyofillangan kukunlarni ishlab chiqarish farmatsevtika uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) talablariga javob berishi kerak. Sinovlar *Xitoy farmakopeyasi*, ISO standartlari va boshqa tegishli mahalliy va xalqaro standartlarga muvofiq boʻlishi kerak. Kosmetika sohasida Milliy Tibbiy Mahsulotlar Administratsiyasi (NMPA) liyofillangan kukunli mahsulot-uning tarkibiga kiradimi yoki mahsulot tarkibida inson oligopeptidi-1 yoki EGF bo'lishidan qat'i nazar, noqonuniy mahsulot hisoblanishini aniq belgilaydi. Soxta liyofillangan farmatsevtika mahsulotlarini noqonuniy ishlab chiqarish yoki sotish *Xitoy Xalq Respublikasining dori vositalarini boshqarish toʻgʻrisidagi qonuni* va *Xitoy Xalq Respublikasining jinoyat qonuni* kabi qonunlarga muvofiq qonuniy javobgarlikka sabab boʻladi.
Liyofillangan kukunli in'ektsiyalarni ishlab chiqarish (farmatsevtika uchun) yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) qoidalariga qat'iy rioya qilishi kerak. Masalan, 2026-yil fevral oyida Sinopharm Modern’ning 1-to‘liq sho‘’ba korxonasining liyofillangan kukunli inyeksiya ishlab chiqarish liniyasi GMP muvofiqligi tekshiruvidan muvaffaqiyatli o‘tdi va shu tariqa o‘zining *Farmatsevtika mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (2010-yilda) talablariga muvofiqligini ko‘rsatdi.
Liyofillangan kukunlarni sinovdan o'tkazish *Xitoy farmakopeyasi*, ISO standartlari va boshqa amaldagi mahalliy va xalqaro standartlarga mos kelishi kerak. Sinov parametrlari mahsulot sifati GMP va boshqa tegishli standartlarning sertifikatlash talablariga javob berishini ta'minlash uchun ishlab chiqilgan fizik-kimyoviy ko'rsatkichlarni (namlik miqdori va qayta tiklash xususiyatlari kabi), mikrobial chegaralar, faol moddalar tahlili, qoldiq erituvchi tahlili va barqarorlik sinovlarini o'z ichiga oladi.
Kosmetika sohasida Milliy Tibbiy Mahsulotlar Administratsiyasi (NMPA) liyofillangan kukunli mahsulot-uning formulasiga inson oligopeptidi-1 yoki EGF qo‘shilganmi yoki mahsulot tarkibida ushbu ingredientlar borligidan qat'i nazar, noqonuniy mahsulot sifatida tasniflanishini aniq belgilab qo‘ygan.
Soxta liyofilizatsiyalangan farmatsevtika mahsulotlarini (masalan, qalbaki botulinum toksini) yoki import qilinadigan liyofillangan farmatsevtika mahsulotlarini noqonuniy ishlab chiqarish yoki sotish, zarur tasdiqlovchi hujjatlarga ega bo‘lmagan holda, Xitoy Xalq Respublikasining *Dori vositalarini boshqarish to‘g‘risidagi qonuni* va Xitoy Xalq Respublikasi *Cri* qonuni* kabi qonunlarga muvofiq yuridik javobgarlikka sabab bo‘ladi. Tegishli ish pretsedentlari shuni ko'rsatadiki, bunday xatti-harakatlar qalbaki dori vositalarini ishlab chiqarish yoki sotish yoki giyohvand moddalarni iste'mol qilishga to'sqinlik qilish jinoyatini tashkil etishi mumkin.